에스티팜(237690)의 최신 리포트와 이슈를 정리했습니다. 삼성증권의 서근희(Ph.D.) 연구원님이 2020/12/1에 발행한 리포트를 참고했습니다.
1. mRNA란?
- messenger RNA, 전령RNA
- DNA의 유전 정보를 바탕으로 단백질 합성이 일어나는 과정을 매개하는 생체분자이다.
- 화이자, 모더나의 코로나19 백신은 최초의 RNA 백신이다. RNA 백신은 mRNA 의약품 가운데 한 유형이며, 두 백신이 나오기 전까지 상용화된 mRNA 의약품이 없었으므로 이는 최초의 mRNA 의약품이다.
출처: 동아사이언스
[강석기의 과학카페] 코로나19 백신, mRNA 의약품 시대를 열다
지난 8일 영국에서 화이자 백신 접종이 시작됐고 21일에는 미국에서 모더나 백신 접종이 시작되면서 코로나19와의 싸움이 새로운 국면에 접어들었다. 지난 22일 앤서니 파우치 미 국립 알레르기·
dongascience.donga.com
2. 리포트 요약
- 화이자, 모더나의 mRNA 백신 미국, 유럽 등에서 허가(임박) → mRNA 위탁생산에 대한 수요 증가 → mRNA 생산은 설비보다 기술이 중요하며, 에스티팜은 관련 기술 및 원료를 보유하여 안정적인 공급이 가능할 것으로 기대된다.
- 올리고 뉴클레오타이드 사업부의 안정적 실적 성장이 전망되며, 향후 mRNA 수주 시 기업 가치에 추가 반영할 예정이다.
3. 에스티팜, mRNA 생산에 필요한 기술 확보 및 원료 수급 보유
1) 에스티팜 자체적으로 5'-Capping에서 중요한 Cap analogue 보유함. (국내 특허 출원 완료, 국제 특허 출원 준비 중)
2) 원활한 원료 수급: T3, T7 이 두 효소가 RNA 백신 생산 효율 및 경제성을 결정하는데, 에스티팜은 자체 효소 생산기술을 확보함.
3) 임상용 물질은 GMP 시설에서 크로마토그래픽 정제가 필요한데 에스티팜은 GMP 시설을 보유함.
4) mRNA 생산은 mg당 1,500달러로 고가임. 에스티팜은 현재 월 2천 도즈 생산에서 2021년 월 20만 도즈로 Capa 늘릴 예정(대량생산 시 생산 단가 하락 전망). 화이자fizer, 모더나Moderna, 큐어백CureVac 등으로부터 수주 시점에 생산 Capa 추가로 확장 예정.
4. 에스티팜 전망
- 투자의견 Buy, 목표주가 88,000 (2020.12.1. 기준)
- 화이자 연간 Capa 13억도즈에 비해 모더나 6억도즈, 큐어백 3억도즈로 Capa가 부족한 상황이다.
- mRNA 대량 생산 가능한 업체가 부족하다.
- 아시아 시장에서의 백신 수급을 위한 위탁 생산 필요성 대두되며, mRNA CMO 사업에 대한 관심을 권고한다. (*mRNA 관련 수주 시에 추가적인 기업 가치 반영할 예정)
- 올리고 뉴클레오타이드 사업부는 인클리시란(Inclisiran) 등 주요 제품 2021년부터 본격적으로 생산하며 꾸준한 실적 성장이 예상된다.
- 2021년 R&D 모멘텀은 에이즈 치료제 STP0404 유럽 임상 1상 중간 결과, 경구용 대장암 치료제 STP1002 미국 임상 1상 결과 발표 등이 있다.
5. 리포트 발행일(2020.12.1.) 이후 생긴 일
1) 노바티스 고지혈증 신약 인클리시란 FDA 승인 거절(2020.12.22. 보도)
노바티스, 고지혈증 신약 '인클리시란' FDA "승인 거절"
미국 식품의약국(FDA)이 노바티스(Novartis)의 고지혈증(Hyperlipidemia) 신약 ‘인클리시란(Inclisiran)’의 신약승인을 거절했다. 이에 앞서 인클리시
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2) 에스티팜 주요 임원 주식 매도(2020.12.21. 공시, 2020.12.14. 처분)
주목받던 에스티팜 임원들 주식 처분, 왜? - 청년의사
이달 에스티팜 임원들이 주식을 대거 처분한 사실이 알려져 업계의 이목이 집중된다. 에스티팜이 지난 21일 공시한 ‘임원·주요주주특정증권등소유상황보고서’에 따르면, 에스티팜 특별관계
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공교롭게도 인클리시란 FDA 승인 거절 보도가 나오기 하루 전, 에스티팜 주요 임원들이 주식을 처분했다는 공시가 떴다. 이를 어떻게 해석해야 할까...
매도한 주식의 가치가 인당 몇 억 미만으로 큰 금액은 아니기에 당장 수중에 현금이 필요해서 매도한 것일 수도 있지만, 주식 매도 시점이 절묘하기도 하고 기업 내부 사정을 잘 아는 임원 3명이 같은 시기에 주식을 매도했다는 뉴스가 좋은 소식은 아닌 것 같다. 하지만 변동 내역을 보면 아직 보유 중인 주식도 있기에 해석의 여지가 있는 것 같다.
2020년까지 적자 상태였던 에스티팜은 2021년 흑자 전환을 예상하고 있다. 흑자 전환 이후에도 꾸준한 성장과 매출액(이익) 증가가 전망되는데 과연 누가 웃게 될지 2021년 그 결과가 궁금하다.
