1. 제넥신 기업소개
1) 2009년 코스닥 상장
제넥신은 1999년 포스텍(포항공대) 학내 벤처로 시작하여 이후 2009년 코스닥에 상장했다.
2) 제넥신의 핵심 플랫폼 기술
(1) hyFc 지속형 단백질 기술 : 약물과 lgD/lgG4를 융합해 약효 체내 지속력을 극대화하는 플랫폼
(2) DNA 백신 기술 : 세포 내 플라스미드에 항원 유전자를 삽입하고 이후 발현된 항원에 의한 강력한 T세포 면역 반응을 유도하는 기술
3) 24개 임상 진행 중 (2020년 기준)
제넥신은 적극적인 공동개발 전략 추진 중이며, GX-I7 등 공동 임상 18개(단독 합계 시 총 24개 임상) 진행 중이다.
2. 제넥신 투자포인트
1) 코로나 백신 GX-19N 임상 결과 발표
코로나 백신 GX-19N의 임상 1상 결과가 2021년 5월 내 발표될 예정이다. 현재 2A상 진행 중으로 2A상 중간 결과는 6월말 나올 것이다. 최종적으로 2021년 내 국내 긴급 승인 기대하고 있으며, 변이 환자가 많은 국가를 중심으로 글로벌 3상(25,000~30,000명)도 진행할 예정이다.
2) 코로나 치료제 - T세포 증폭제 GX-I7 ★★★
현재 코로나 치료제로 개발 중이다. L/I한 KG BIO에서 인도네시아 2상(50세 이상 210명 대상) 진행 중이다. 2상 결과는 21년 하반기 나올 것으로 예상된다.
3) 자궁경부암 치료제 신약 DNA 백신 GX-188E 임상 중간 결과 발표
DNA 백신 GX-188E(자궁 경부암 키트루다 병용)의 2상 중간 결과를 2021년 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표할 예정이다.
제넥신 자궁경부암 치료제 신약 GX-188E 백신 임상 2상 중간 결과 초록 공개(2021.5.20.)
제넥신의 GX-188E는 자궁경부암 치료제로 개발 중인 DNA 백신(디옥시리보핵산 백신)이다. 임상 2상은 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 진행한다. 48명의 환자 중 'GX-188E'와 '키트루다' 병용군의 객관적반응률(ORR)은 31.3%로 나타났다.
5명의 환자는 목표병변이 소실된 완전관해(CR)를 보였다. 10명의 환자는 목표 병변의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)를 기록했다. 무진행생존기간(PFS)은 4.1개월, 전체생존기간(OS)은 16.7개월을 기록했다. 이는 기존 키트루다 단독 임상과 비교해 향상된 결과이다.
출처: 한국경제(제넥신 "자궁경부암 치료백신, 키트루다 병용서 완전관해 5명")
www.hankyung.com/it/article/202105200552i
4) 빈혈치료제 GX-E4
ASEAN, MENA, 호주 지역 KG BIO가 임상을 담당한다. 미국/유럽 지역 권리를 제넥신이 보유한다. 추후 기술 이전 시 KG BIO의 임상 데이터 이용 가능하다.
5) 성장호르몬 GX-H9
중국 권리 I-MAB으로 L/O. 2020년 9월 중국 3상 IND 승인 이후 현재 환자 투여 시작된 상황이다. 임상 기간은 2년을 예상한다. 추후 북미/유럽 파트너사 찾으며 상업화가 기대된다.
6) 툴젠 최대주주
2020년 12월 유상 증자 통해 툴젠 지분 16.64% 확보하며 최대주주 지위 올랐다. 미국특허심판원은 20년 7월 일부 신청 항목에서 진보성 부족 의견에 따라 등록을 거절하였으나, 2020년 10월에는 일부 항목에서 기능성 향상을 근거로 특허 등록을 통지하였다.
3. 제넥신 주가
제넥신의 주가는 2021년 5월 20일 오후 2시 기준 108,000원이다. 8만원 대에서 18만원까지 올랐다가 조정을 받아 10만원대에서 횡보 중이다.
4. 제넥신 주가전망, 목표주가
제넥신의 주가전망과 목표주가는 최근 2년 기준 최저 90,000원~최고 130,000원을 형성하고 있다.
5. 제넥신과 산업
1) T세포 효능을 극대화하는 기전의 치료제가 다수 등장 중이다. 이미 시판 중인 면역관문억제제(CPI)나 Car-T, CD3 이중항체 뿐만 아니라 4-1BB 항체 치료제 등도 임상 단계에서 품목허가 도전 중이다.
2) 반면 체내에서 세포의 수를 늘리는 기전의 치료제는 거의 없으며 GX-I7이 중요(T세포 증폭제, 코로나 치료제)하다.
인용 자료 출처: 교보증권 제약/바이오 기업 4월 탐방노트 모음(2021.4. 발행)
제약바이오 김정현 애널리스트
jh.kim@iprovest.com
감사합니다.